Препараты для беременных

В период беременности будущая мать и плод составляют единую нераздельно функционирующую систему. Исходя из этого так принципиально важно, дабы при лечении будущей матери соблюдалось условие защиты еще не рожденного ребенка. Об этом крайне важно не забывать провизору, выдающему лекарство даме детородного возраста.

Согласно данным ВОЗ, рецептурные либо безрецептурные лекарственные препараты, социальные фармацевтические средства типа табака и алкоголя либо нелегальные препараты (наркотики, галлюциногены и т. п.) на протяжении беременности принимают более 90 % дам.

В соответствии с итогам эпидемиологических изучений, проводимых в разных государствах, более 80 % дам принимают на протяжении беременности фактически лекарственные препараты. Прием лекарственных средств на протяжении беременности может приводить к замедлению внутриутробного развития плода и последующего отставания ребенка в физическом и интеллектуальном развитии.

Но оценить правильный вклад лекарственных средств в развитие врожденной патологии сложно, в первую очередь, из-за неосуществимости проведения рандомизированных изучений и отсутствия точных сведений о применении лекарственных средств беременными. Предположительно, они являются обстоятельством 1–3 % врожденных аномалий.

Лекарственное средство и его действие на эмбрион.

Критическими с позиций потенциальной опасности действия лекарственного средства на эмбрион являются периоды:

  • предшествующий зачатью. В это время громаднейшую опасность воображает прием незадолго до зачатья (причем не только дамой, но время от времени и мужчиной) лекарственных средств, способных к кумуляции, каковые смогут продолжать циркулировать в организме матери в период органогенеза. К примеру, обрисованы врожденные уродства у детей, матери которых завершили курс лечения ретиноидами до зачатия;
  • с момента зачатья до 11-го дня. В это время эмбрион отвечает на негативные действия по принципу все либо ничего: он либо погибает, либо выживает без каких-либо повреждений. Отмечается высокая устойчивость к врожденным недостаткам;
  • с 11-го дня до 3-й недели. По окончании 11-го дня начинается органогенез, исходя из этого данный период максимально страшен с позиций формирования врожденных аномалий и прием лекарственных средств особенно нежелателен. Уверены в том, что период, в то время, когда лекарственные средства смогут приводить к тератогенному эффекту, очень мал – с 31 по 81-й сутки по окончании последней менструации. Потому, что все лекарственные средства, принимаемые вовнутрь, поступают в кровоток плода, ни одно из них не имеет возможности рассматриваться как полностью надёжное в это время;
  • с 4-й по 9-ю неделю. В это время лекарственные средства в большинстве случаев не вызывают важных врожденных недостатков, но смогут нарушать рост и функционирование нормально сформированных органов и тканей;
  • с 9-й недели до родов. В это время структурные недостатки, в большинстве случаев, не появляются. Вероятно нарушение метаболических процессов и постнатальных функций, включая поведенческие расстройства.

Механизмы влияния лекарственных средств на плод:

  • • прямое воздействие на плод, приводящее к повреждению, нарушению развития либо смерти;
  • • нарушение функции плаценты, значительно чаще методом сужения сосудов и уменьшения обмена газами и питательными веществами между ребёнком и матерью;
  • • сокращение миометрия, приводящее к нарушению кровоснабжения плода.

Зависимость тератогенности от физико-химических и фармакологических свойств препаратов.

Cтепень проникновения через плацентарный период зависит от молекулярного веса, жирорастворимости, времени экспозиции:

  • • лекарственные вещества с низким молекулярным весом ( 600 г/моль) проходят через плацентарный барьер существенно лучше, чем препараты с более высоким молекулярным весом. Лекарственные средства, имеющие молекулярный вес 1000 г/моль, весьма редко попадают через плаценту. К таким препаратам относятся инсулин и гепарин, использование которых при беременности фактически безопасно для плода;
  • • жирорастворимые средства существенно лучше попадают через плаценту, чем водорастворимые. По этому показателю гидрофильному лоратадину направляться дать предпочтение при назначении беременным перед жирорастворимым дифенгидрамином (димедролом), владеющим выраженным седативным эффектом;
  • • возможность проникновения через плаценту зависит от времени нахождения препарата в крови, исходя из этого средства с долгим периодом полувыведения либо лекарственные формы с медленным высвобождением действующего вещества возможно более страшны в отношении негативного действия на плод, чем быстро метаболизирующиеся и короткодействующие средства.

Классификации категорий риска при беременности.

Для обозначения потенциального риска лекарственных средств для плода в различных государствах разрабатывают классификации категорий риска при беременности. Наиболее обширно используемыми являются классификация FDA (США), классификация FASS (Швеция) и классификация ADEC (Австралия ):
1. Категория риска А:
— Классификация FDA (США)
В контролируемых изучениях у дам не распознано риска для плода в первом триместре (и нет доказательств риска в других триместрах). Возможность повреждающего действия на плод представляется маловероятной
— Классификация ADEC (Австралия)
ЛС, при применении которых громадным числом беременных дам и дам детородного возраста не наблюдалось повышения частоты врожденных аномалий или других прямых либо косвенных вредных эффектов на плод
— Классификация FASS (Швеция)
Медицинские продукты, при применении которых предположительно громадным числом беременных дам и дам детородного возраста не наблюдалось нарушений репродукции. В эту категорию входят: ЛС, каковые используются в течение многих лет, ЛС, каковые принимали многие беременные дамы и дамы детородного возраста, и ЛС, каковые были изучены в удовлетворительных ретроспективных изучениях
2. Категория риска В:
— Классификация FDA (США)
Изучение репродукции на животных не распознало риска для плода, а контролируемые изучения у беременных дам не проводилось либо
нежелательные эффекты (кроме понижения фертильности) были продемонстрированы в опытах на животных, но их результаты не подтвердились в контролируемых изучениях у дам в I триместре беременности (и нет доказательств риска в других триместрах).
— Классификация ADEC (Австралия)
ЛС, при применении которых ограниченным числом беременных дам и дам детородного возраста не было распознано увеличения частоты врожденных аномалий или других прямых либо косвенных вредных эффектов на плод.
Так как опыт действия ЛС в данной категории ограничен, результаты токсикологических изучений указаны методом отнесения к одной из подгрупп:
В1: В изучениях на животных не взяты доказательства повышенной частоты повреждений плода.
В2: Изучения на животных не адекватны и, быть может, недостаточны, имеющиеся данные не предоставляют доказательств повышенной частоты повреждений плода, но их значение для человека не ясно.
В3: В изучениях на животных взяты доказательства повышен.частоты повреждений плода, но их значение для человека не ясно.
— Классификация FASS (Швеция)
Медицинские продукты, каковые предположительно принимали ограниченное количество беременных дам и дам детородного возраста, и при применении которых на настоящий момент не распознано каких-либо нарушений репродукции.
В1: Изучение токсичности не распознало повышенной частоты повреждения плода или других отрицательных эффектов на репродукцию животных.
В2: Изучения репродукции на животных не адекватны либо недостаточны, но имеющиеся данные не показывают на повышенную частоту повреждений плода или других отрицательных эффектов на репродукцию.
В3: Изучения репродукции на животных распознали повышенную частоту повреждений плода или других отрицательных эффектов на репродукцию, значение которых для человека остается не ясным.
3. Категория риска С:
Классификация FDA (США)
Изучение репродукции на животных распознало негативное воздействие на плод, а адекватных и строго контролируемых изучений у беременных дам не проводилось, но потенциальная польза ЛС для беременной, может оправдать его применение. Либо изучения на животных и адекватные хорошие контролируемые изучения у беременных дам не проводились
— Классификация ADEC (Австралия)
ЛС, каковые наносили вред плоду либо новорожденному, не вызывая аномалий, либо смогут быть заподозрены в подобном эффекте на основании их фармакологических свойств. Эти эффекты смогут быть обратимыми.
— Классификация FASS (Швеция)
Медицинские продукты, каковые в связи с их фармакологическими эффектами, не будучи конкретно тератогенными, приводили к репродукции, каковые чреваты риском для плода, либо смогут быть заподозрены в подобном эффекте.
В эту группу относят препараты, каковые в экспериментальных изучениях на животных приводили к повышенной частоте повреждений плода или других нарушений репродукции, значение которых для человека не ясно.
4. Категория риска D:
— Классификация FDA (США)
Имеются доказательства риска для плода человека, но польза применения у беременных дам может быть больше риск (к примеру, в случае если ЛС нужно в угрожающей жизни ситуации либо для лечения серьёзного заболевания, при котором более надёжные препараты не смогут быть использованы, либо неэффективны).
— Классификация ADEC (Австралия)
ЛС, при применении которых аномалии плода у человека либо другие необратимые повреждения наблюдались с повышенной частотой. Эти препараты также будут владеть негативными фармакологическими эффектами.
— Классификация FASS (Швеция)
Медицинские продукты, при применении которых аномалии плода у человека либо другие необратимые повреждения наблюдались с повышенной частотой либо каковые смогут быть заподозрены в этом на основании изучения токсических эффектов на репродукцию.
Эта категория включает препараты с первичными тератогенными эффектами, каковые смогут прямо либо косвенно оказывать вредный эффект на плод.
5. Категория риска X:
— Классификация FDA (США)
Изучения на животных либо на людях распознали нарушения развития плода и/либо имеются доказательства риска для плода, основанные на опыте применения ЛС у людей. Риск применения у беременных дам превышает любую вероятную пользу. Запрещены беременным дамам и дамам, каковые смогут забеременеть.
— Классификация ADEC (Австралия)
ЛС, использование которых сопряжено с таким высоким риском нанесения необратимого повреждения плоду, что ни при каких обстоятельствах не должны использоваться при беременности либо случае, в то время, когда существует возможность беременности.
— Классификация FASS (Швеция)
Нет
В медицинской практике в большинстве случаев применяют упрощенную трактовку классификации FDA:

  • А – отсутствие риска;
  • В (best – лучшие) – нет доказательств риска;
  • С (caution – осторожность) – риск не исключен;
  • D (dangerous – страшные) – риск доказан;
  • Х – запрещены при беременности.

В случае если следом за названием препарата указано две буквы, то это говорит о различном повреждающем эффекте лекарства на различных сроках беременности.

Распределение некоторых лекарственных средств по категориям риска

1. Антибиотики и противогрибковые препараты:

  • В: амоксициллин; амфотерицин; бензилпенициллин; карбенициллин; кефзол; клафоран; клиндамицин; клотримазол; линкомицин; нистатин; полимиксин;эритромицин;
  • ВD: сульфометоксазол;
  • С: амикацин; гентамицин; гризеофульвин; левомицетин; метронидазол; олеандомицин; рифампицин; триметоприм; фуразолидон;
  • D: дактиномицин; доксициклин; канамицин; тетрациклин; ципрофлоксацин;

2. Средства для борьбы с повышенным артериальным давлением

  • С: верапамил; диакарб; каптоприл;
  • D: верошпирон; гипотиазид; резерпин;

3. Успокоительные и снотворные средства

  • В: фенобарбитал;
  • С: галоперидол; дроперидол;
  • D: бромиды; диазепам; мепробамат;

4. Сердечные средства

  • В: дигоксин;
  • С: изоптин; нитроглицерин; нитронг;

5. Препараты для лечения расстройств желудка и кишечника

  • В: циметидин;
  • С: имодиум;

6. Жаропонижающие и противовоспалительные средства

  • В: парацетамол; преднизолон;
  • ВD: ибупрофен; индометацин;
  • С: бетаметазон; дексаметазон;
  • СD: аспирин;

7. Препараты различных групп

  • В: перитол; пиперазин; кофеин;
  • ВD: морфин;
  • С: метилдофа; адреналин; аминокапрон. к-та; аминофиллин; дипиридамол; пирантел; теофиллин;
  • СD: кодеин;
  • СХ: кломифен;
  • D: купренил;
  • Х: гидроксипрогестерон; эстрогены.

К лекарственным средствам, владеющим наиболее высоким потенциалом тератогенного действия. относятся:

  • • фенитоин,
  • • карбамазепин,
  • • вальпроевая кислота и натрия вальпроат,
  • • литий,
  • • варфарин,
  • • ретиноиды,
  • • даназол

Одновременно с этим принципиально важно не забывать, что иррациональные опасения относительно применения лекарственных средств смогут привести к тяжелым последствиям. Непроведение лечения не может быть решением существующей неприятности. Обычно болезненное состояние воображает громадную опасность, нежели фармакологический риск для здоровья беременной (сахарный диабет, бронхиальная астма, пневмонии, опухолевые заболевания и др.)
При назначении лекарственных средств беременным дамам нужно выполнять следующие советы:

  • • шепетильно взвешивать потенциальную пользу применения лекарственного средства и его потенциальный вред (и в том и другом случае, как в отношении матери, так и плода);
  • • по возможности избегать применения лекарственных средств в первом триместре ;
  • • не применять комбинаций лекарственных средств и не применять в один момент пара лекарственных средств;
  • • применять минимальную действенную дозу (которая, учитывая трансформации фармакокинетики у беременных, может быть больше среднетерапевтическую) в течении минимального времени ;
  • • в случае если имеется возможность, отдавать предпочтение местным лекарственным формам ;
  • • информировать беременных дам о необходимости переговоры с доктором по поводу приема любых препаратов, включая анальгетики, витамины, БАДы, растительные препараты и другие средства, используемые для самолечения;
  • • контролировать прием всех лекарственных средств беременной;
  • • контролировать в период лекарственной терапии состояние матери и плода .

Имеется 4 основных типа условий. каковые являются обстоятельством нередкого приема лекарственных средств при беременности либо незадолго до нее. Эти условия следующие:

  • • бесплодие, в то время, когда лекарственные средства смогут приниматься для стимулирования овуляции;
  • • острые состояния, появляющиеся на протяжении беременности (боль и жар, инфекции, кашель и насморк) либо хронические состояния, не связанные с беременностью (астма, эпилепсия, диабет);
  • • условия, типично связанные с беременностью (тошнота по утрам, гипертония, анемия);
  • • осложнения при беременности и родах (угроза выкидыша, преждевременные роды, токсикоз, боль при родах).

Лекарственные средства от бесплодия.

В лечении женского бесплодия лекарственные средства нужны лишь тогда, в то время, когда оно вызвано недостатком какого-либо гормона, мешающего овуляции. Это есть обстоятельством бесплодия в меньшинстве случаев. Основными лекарственными препаратами для применения в этих обстоятельствах являются цитрат кломифена, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), человеческий менопаузный гонадотропин (ЧМГ) и человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), время от времени — в комбинации. Как и со всеми лекарственными средствами, принимаемыми около времени зачатия, теоретически существует возможность причинить вред плоду.

Лекарственные средства при острых либо хронических состояниях.

Анальгетики.
При необходимости анальгетики должны приниматься в вероятно минимальной дозе и в течение максимально маленького периода времени. Предпочтение отдается несложным болеутоляющим. В случае если при беременности нужен анальгетик, то лекарством выбора есть парацетамол.
направляться избегать применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВС. Аспирин влияет на функцию тромбоцитов матери и ассоциируется с повышенным риском дородовых и послеродовых кровотечений.
НПВС смогут приводить к преждевременному закрытию артериального протока у плода, замедлять родовую деятельность, подавляя сокращения матки. направляться избегать таких лекарств, как индометацин, ибупрофен и напроксен, по крайней мере в последние три месяца беременности.
Наркотические анальгетики смогут угнетать деятельность мозга и дыхание у младенца, особенно если они даются для снятия боли на протяжении родов.

Антибиотики.
Для большинства зараз при беременности антибиотиками выбора считаются пенициллины и цефалоспорины. В таблице 3 приводятся данные по безопасности антибиотиков при беременности.

Безопасность антибиотиков на протяжении беременности.

Аминогликозиды: в третьем триместре считается надёжным, во втором триместре возрастает риск повреждения органов слуха; самым надёжным считается гентамицин;
Цефалоспорины: считаются надёжными во всех триместрах, но направляться избегать цефамандола, моксалактама, цефотетана и цефоперазона;
Хлорамфеникол: надёжен прием в первом и втором триместрах, может привести к синдрому серого младенца;
Эритромицин: считаются надёжными во всех триместрах, но нужно избегать эстолата эритромицина, который может привести к гепатиту у матери. Остальные представители группы макролидов изучены не хватает.
Изониазид: ни один из триместров не считается надёжным — считается самым надёжным из всех противотуберкулезных лекарств на протяжении беременности, но не нужно использовать для профилактики из-за риска гепатита; изучения на животных продемонстрировали, что лекарство имеет эмбриоцидный эффект.
Пенициллины: считаются надёжными во всех триместрах, изучения комбинаций с клавулановой кислотой не распознали токсических эффектов.
Хинолоны: ни один из триместров не считается надёжным, при применении у не достигших зрелости животных отмечались болезни суставов; налидиксовая кислота безопасно употреблялась во втором и третьем триместре, но ее прием направляться прекратить при родах.
Сульфаниламиды: считается надёжным второй триместр, в первом триместре вероятны антифолатные эффекты; в третьем триместре — риск поражения мозга, вызванного желчным пигментом (билирубином).
Тетрациклины: ни один из триместров не считается надёжным, риск болезни печени, поджелудочной железы либо почек для матери; для плода риск трансформации цвета зубов, аномальное развитие костных тканей, торможение роста костей.
Триметоприм: надёжен первый и третий триместры, антагонист фолатов.
Метронидазол не рекомендуется в ранние сроки беременности, поскольку изучения на животных продемонстрировали вероятный риск рака, но в целом считается, что применять метронидазол в последние шесть месяцев беременности безопасно.
Противовирусные препараты.
В опытах на животных не было найдено тератогенных свойств ацикловира при применении в дозах, эквивалентных терапевтической. Но у крыс на средних сроках беременности наблюдались недостатки черепа и глаз у плода. Нужно подчернуть, что в обстановках, в то время, когда нужно лечение тяжелых проявлений герпетической инфекции, польза от препарата намного превышает возможный риск от его применения.
Лекарственные средства от кашля и насморка.
Время от времени дамы кроме того не подозревают о развившихся у них отклонениях в регуляции сосудистого тонуса и углеводного обмена. Довольно часто в период беременности отечность слизистой оболочке оболочки носа появляется без связи с простудным заболеванием, что обусловлено дилатацией сосудов. Лекарственные препараты, разрешающие очистить слизистую носа, направляться использовать точно по инструкции. Нафтизин оказывает в основном местное воздействие, в кровоток попадает в малом количестве, вредного влияния на плод нафтизин не оказывает, при беременности не противопоказан.
Многие противокашлевые препараты содержат йод. Применение лекарственных средств, содержащих йод, в период беременности противопоказано. Откашливающие средства, которые содержат карбоцистеин, как словно бы не приносят вреда, но средства от кашля, которые содержат морфин, использовать не нужно.
Психотропные средства.
На протяжении беременности дама может испытывать чувство тревоги, бессонницу и депрессию. Но, следует по возможности избегать применения лекарственных средств для лечения этих признаков. Нет ни одного седативного средства, которое бы совсем не оказало влияния на новорожденного. Имеются сообщения, в которых связывают появление таких врожденных пороков как "заячья губа" и небная расщелина, с применением беременными дамами барбитуратов и бензодиазепинов. Долгий прием препаратов подобного рода может привести к появлению признаков абстиненции. На более поздней стадии беременности, в то время, когда формируются клетки головного мозга, психотропные препараты смогут влиять на нейромедиаторы и вызывать чуть заметные трансформации, каковые позднее приведут к функциональным нарушениям и проблемам в поведении.
Лекарственные травы и БАД.
Медицина не располагает достаточным числом данных относительно воздействия фитопрепаратов и БАД на развитие плода. Отсутствуют кроме этого данные, дабы выяснить, как безопасно использование натуральных лечебных средств в период беременности. Клинические изучения были проведены лишь для некоторых лекарственных трав: ромашка снижает свертываемость крови и исходя из этого не рекомендуется в III триместре беременности; эфедра противопоказана беременным с сопутствующей артериальной гипертензией, гестационным сахарным диабетом, при угрозе преждевременных родов.
Лекарственные средства для хронических состояний.
Кое-какие лекарственные средства применяюся для лечения хронических болезней. Пациентки, страдающие астмой, при беременности довольно часто принимают кортикостероидные препараты. Не смотря на то, что изучения на животных показывают наличие тератогенного результата, опыт применения этих препаратов людьми разрешает высказать предположение, что риск мал и возможно связан с дозой. По возможности направляться избегать кортикостероиды в ранний период беременности, а в другое время применять минимальные действенные дозы. Симпатомиметики (такие как норадреналин, аминофиллин) смогут повредить плоду, а бета-адреностимуляторы (как сальбутамол) не нужно применять в поздние сроки беременности. В целом же ни одно из противоастматических лекарств в обычных дозах не вредит ни матери, ни плоду.
Больным эпилепсией в большинстве случаев нужны противосудорожные средства. Существуют опасения относительно тератогенного действия многих противоэпилептических препаратов. Наиболее большой риск отмечен у вальпроатов и карбамазепина, каковые ассоциированы с риском развития недостатков позвоночника. Наименее страшными считаются фенитоин и фенобарбитал. В целом же, в случае если противосудорожная терапия существенно нужна, для уменьшения риска направляться применять одно лекарство, а не сочетанное назначение лекарств. Необходимо помнить, что для матери и ребёнка эпилептические припадки в целом воображают больший риск, чем противосудорожные лекарства при надлежащем применении.
Не имеется убедительных доказательств, что пероральные сахаропонижающие средства вредят плоду, но они смогут приводить к гипогликемии у новорожденного. Беременные дамы-диабетики, заболевание которых нельзя контролировать лишь диетой, должны получать инсулин.

Состояния, связанные с беременностью.

Кое-какие лекарственные средства даются беременным при относительно скоротечных проблемах. При этих состояниях, типично связываемых с беременностью, медикаментозное лечение требуется редко либо по большому счету не нужно. Такие распространенные жалобы, как изжога, нарушение пищеварения и запоры, оптимальнее лечить несложными методами. Трансформации в питании, свежий воздушное пространство либо сон — вот самые надёжные средства. При проблемах с желудком рекомендуется поменять привычное питание и принимать простые антацидные средства; а при запорах оптимальнее подойдет жидкость либо неотёсанная клетчатка. Препараты, стимулирующие деятельность кишечника, смогут кроме этого стимулировать сокращения матки, и при беременности они запрещены.
Утренняя тошнота отмечается в 50% всех беременностей в течение первых трех месяцев — другими словами в то время, которое сходится с периодом большого риска тератогенных эффектов. Довольно часто назначают либо советуют антигистамины, не смотря на то, что высказывались кое-какие опасения в отношении тератогенного риска. В большинстве случаев, тошнота в первоначальный триместр беременности не требует лекарственного лечения.
Трансформации в системе кровообращения и почках на протяжении беременности довольно часто смогут приводить к гипертонии. Но лекарственные препараты необязательно являются лучшим средством для контроля гипертонии, вызванной беременностью. Довольно часто бывают достаточными постельный режим и диета.

Осложнения при беременности и родах.

При осложнениях беременности направляться применять лишь лекарственные средства с доказанной эффективностью в улучшении показателей выживаемости и/либо здоровья младенца либо матери. На протяжении родов и родоразрешения не должно поощряться "стандартное" применение лекарств; кроме этого направляться избегать мер вмешательства, при которых требуются болеутоляющие, за исключением случаев, в то время, когда имеются доказательства их эффективности в улучшении показателей выживаемости и здоровья.
Синтетический эстроген диэтилстильбэстрол (ДЭС) первоначально употреблялся для профилактики выкидышей, но был признан неэффективным и небезопасным. В случае если на протяжении беременности принимать эстрогены долгое время, они смогут привести к маскулинизации зародыша женского пола и, в редких случаях, феминизацию зародыша мужского пола.
Проводилась связь между эстрогенами и прогестагенами, применяемыми в низких дозировках (как в контрацептивных пилюлях), и поражениями плода. Сообщалось о VACTERL-синдроме (пороки развития позвоночника, сердца, почек, конечностей, трахеопищеводный свищ и не заднего прохода) в следствии действия стероидных половых гормонов на протяжении беременности. Но считается, что данный риск мал.

Избегайте ненужного применения лекарственных средств.

В целом, нужно акцентировать важность осмотрительного обращения с лекарственными средствами на протяжении беременности.
Репродуктивный цикл – через чур хрупкий механизм, дабы бомбардировать его экзотическими, замечательными, инородными химическими средствами.

Препараты для беременных

Провизор Онлайн